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  • Cepha-Filler 软组织填充剂
Cepha-Filler 软组织填充剂

Cepha-Filler 软组织填充剂

        Cepha-Filler软组织填充剂为可注射组织填充材料,成品分为干粉和胶体两种剂型。其中干粉须经膨胀、平衡、灭菌后方可使用。而浆液状胶体剂型的Cepha-Filler为已处理完好的无菌填充剂,可直接用于注射使用。Cepha-Filler干粉为淡黄色粉末,经膨胀、平衡处理后为浆液状胶体,表观上为弹性材质。沉淀或过滤去除上清后形成的胶体,经无菌处理后可用于实验动物的皮下或肌肉组织的注射填充。Cepha-Filler胶体在显微镜下,呈透明球状结构,能为动物组织细胞附着生长提供了良好的组织相容表面,形成稳定的组织细胞与支架材料复合物,能保证动物机体填充部位的稳定性与可塑性。本品主要应用于动物机体软组织填充、活体组织造型、组织器官再生、整形美容以及仿生医学研究等重大医学领域的科学研究。



1.产品特性:
本品为新型医用纳米高分子合成材料,安全无毒性。理化性质稳定,耐高温高压灭菌。
Cepha-Filler经精密分筛优化处理,胶体颗粒大小适中,以符合注射制剂的客观要求。
Cepha-Filler 具有良好的生物相容性,能与机体组织细胞形成相容性复合物,保证了Cepha-Filler填充剂的可靠性和稳定性。
本品干粉为吸水膨胀型材质,具有良好的保水特性,充分吸水膨胀后的填充剂能长期锁定超过10倍于自身重量的水分。
本品胶体为弹性透明球状结构,保证了填充材料的可塑性,及其与机体组织的融合性。


 2.性能参数  

  
g/cm3
粒径大小
μm
膨胀性能 耐热性能 组织相容性
1.05 100~150 膨胀性 ≥150℃ 形成良好的组织细胞支架复合物。

3.产品优势
良好的生物相容性与组织细胞相容性。
强大的吸水性,大大增强了Cepha-Filler的保水效果。
弹性透明球状结构,保证了材料的可塑性及其与机体组织的融合性。
无动物源性成分,产品更加安全可靠。


4.Cepha-Filler软组织填充剂使用说明书
【商品名】 Cepha-Filler
【功能】 本品用于动物软组织的注射填充试验研究。
【使用方法】
(1)★本品为科研试剂,请勿用于临床!
(2)本产品采用新型医用纳米材料合成,无动物来源成分,安全无毒性。
(3)本品干粉为淡黄色球状微小颗粒,具有良好的生物组织相容性,可作为试验研究用组织支架使用。
(4)本品用于注射用软组织填充剂,可用1mL无菌注射器进行注射,所使用的辅助试剂耗材均应不低于注射级别。
(5)Cepha-Filler水化膨胀处理。称取适量填充剂于玻璃容器中,并按每克填充剂用100 mL细胞培养级超纯水进行搅拌分散混悬,常温下浸泡膨胀48 h。浸泡时每隔8-12 h用超纯水清洗1次,抽干并换水。
(6)灭菌处理。灭菌前将浸泡填充剂的水抽干,并用超纯水清洗1次,抽干。将膨胀好的Cepha-Filler用等体积的生理盐水平衡2次,抽干。再用适量(1~2倍体积)的生理盐水混悬填充剂,121℃高压蒸汽灭菌30 min。灭菌后,待温度降至80℃左右充分搅拌混悬,以防止填充剂结团。待温度降至室温,用灭菌好的生理盐水反复平衡填充剂2~3次,每次搅拌、混悬、沉降并抽干。加入注射用生理盐水,平衡24-72 h。
(7)定量配制Cepha-Filler混悬液。去除平衡液,定量加入注射用生理盐水,配制成一定含量填充剂的注射级混悬液,备用。
(8)无菌检验与培养基适应。取样Cepha-Filler混悬液,加入菌检培养基,37℃孵育24-72h,进行无菌检验。无菌检验合格后,Cepha-Filler方可使用。
(9)检验合格的Cepha-Filler混悬液,可用1mL注射器抽取,按不同组织的注射要求和实验方案进行注射。

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